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　　生物指示劑的定義：

　　對特定滅菌處理有確定的抗力，并裝在內(nèi)層包裝中可供使用的染菌載體。用于確認滅菌設(shè)備的性能，滅菌程序的驗證,生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控等。

　　生物指示劑分類：

　　1）按結(jié)構(gòu)分可分為片狀生物指示劑(strip biological indicator)和自含式生物指示劑(self-contained biological indicator)；片狀生物指示劑需要使用陽性對照和陰性對照，而自含式生物指示劑只需要陽性對照即可。

　　2）根據(jù)ISO 11138-1(2006)的分類，目前的生物指示劑有環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物、濕熱滅菌用生物指示物、干熱滅菌用生物指示物、過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物。

　　3）按培養(yǎng)時間可分為通用型生物指示劑和快速型生物指示劑。通用型生物指示劑根據(jù)芽孢復(fù)蘇后指示菌種新陳代謝引起培養(yǎng)液pH值改變，通過酸堿指示劑變色來進行判讀，時間一般在24或48小時以上；而快速型生物指示劑根據(jù)芽孢復(fù)蘇后的酶促反應(yīng)，通過熒光進行判讀，時間一般為3-4小時。同時國外正在研發(fā)更加快速的生物指示劑，有望在1小時之內(nèi)得出結(jié)果。

　　生物指示劑重量質(zhì)量特性：

　　1）芽孢含量

　　2）D值（生存曲線法測定）